L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM, France) considère que le Trivastal ne doit être prescrit que dans le traitement de la maladie de Parkinson.

Il ne peut être prescrit dans le traitement de pathologies d’origine vasculaire: déficit pathologique cognitif et neurosensoriel, artériopathie des membres inférieurs et manifestations ischémiques en ophtalmologie.

Par conséquent, Trivastal (20 mg comprimé e t 50 mg comprimé enrobé à libération prolongée) est  désormais réservé uniquement au traitement de la maladie de Parkinson.

L’analyse des données de pharmacovigilance a d’autre part confirmé les effets indésirables déjà connus du Trivastal: accès de sommeil, syndromes confusionnels, hypotension orthostatique… pouvant entraîner des chutes dont la gravité est avérée chez les sujets âgés.




Par conséquent, le Trivastal ne peut plus être prescrit dans les indications suivants:

– Traitement d’appoint  du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé ;
– Traitement d’appoint de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs ;
– Manifestations ischémiques en ophtalmologie.